陕西省科学技术厅文件

陕科条发 [2008] 67 号

关于发放第四军医大学实验动物中心
实验动物生产和使用许可证的通知

第四军医大学实验动物中心:
       你中心2008年6月正式向省实验动物管理委员会申请实验动物环境与设施使用许可证,并提交了相关技术资料。
       根据科技部、卫生部、教育部、农业部、国家质量监督检验检疫总局、国家中医药管理局、中国人民解放军总后勤部卫生部《关于发布<实验动物许可证管理办法(试行)>的通知》(国科发财字[2001]545号)及陕西省科学技术厅、陕西省卫生厅、陕西省教育厅、陕西省质量技术监督局、陕西省食品药品监督管理局《关于在全省实行实验动物生产和使用许可证管理的通知》(陕科条发[006]96号)、《关于进一步加强全省实验动物管理工作有关问题的通知》(陕科条发[006]135号)精神和有关规定,2008年6月3日,省实验动物管理委员会办公室组织部分专家对其实验动物设施进行了现场验收和全部技术资料的审查。验收结论:该设施布局合理,建筑物基本符合要求。并提出加强人员培训,加强设施监控的改进意见。
       根据国家实验动物质量检测中心专家组现场审查,结合你中心对专家组提出的缺陷整改情况,你中心已基本符合《省级实验动物质量监督检测机构技术审查细则》要求,我厅授权陕西省实验动物质量监督检测中心正式对外开展监督检测工作。
       经重庆市实验动物质量检测中心(GB14925-2001)对你中心实验动物设施环境进行了检测。检测结果为:屏障环境与普通环境内的工作照度、动物照度、噪声、气流速度、换气次数、温湿度等各项检测指标符合国家标准。
       根据检测结果及专家现场验收的意见,现决定向你中心发放“实验动物生产许可证”和“实验动物使用许可证”,并将有关事项通知如下:
       一、自2008年7月1日起,实验动物生产和使用许可证有效期为5年,许可证分为正本和副本,正本和副本具有同等法律效力。
       二、实验动物生产许可证适用范围:
       屏障环境:大鼠、小鼠
       普通环境:兔、豚鼠
       持证单位从事实验动物生产应在许可证范围内进行。
       三、实验动物使用许可证适用范围:
       屏障环境:大鼠、小鼠
       普通环境:兔、犬、豚鼠、猪、猴
       持证单位从事实验动物使用应在许可证范围内进行。
       四、实验动物生产和使用许可证实行年检制度,你中心必须接受每年的复查,复查合格,许可证继续有效;复查不合格的,限期整改。
       五、应重视从事实验动物工作人员的专业技术培训。
       望你中心在取得实验动物生产和使用许可证后,按照国家和陕西省有关文件要求从事实验动物的生产、使用和管理工作,严格按照国家有关标准,保证实验动物质量,并不断完善实验动物管理制度和标准操作程序。

                                                                                                               二○○八年七月四日

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